近日，省局印發(fā)《江蘇省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，從2020年3月至2021年9月，在全省開展為期-年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)針對中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域存在的突出問題，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)安全主體責(zé)任,規(guī)范行業(yè)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場秩序。

　　專項(xiàng)整治圍繞嚴(yán)格許可審批、完善藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營使用行為、加大抽驗(yàn)力度、嚴(yán)懲違法行為六個(gè)方面展開。審批環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低開辦條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治從非法渠道購進(jìn)中藥飲片,使用不合格中藥材、中藥飲片投料等違法違規(guī)行為，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP、履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片，從非法渠道購進(jìn)中藥飲片等行為，督促經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強(qiáng)中藥飲片儲存保管。打擊違法行為方面,加大中藥飲片抽檢力度，強(qiáng)化抽檢的監(jiān)管震懾,重點(diǎn)打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片、從非法渠道購進(jìn)中藥飲片、出租出借證照等行為,對發(fā)現(xiàn)的違法行為追根溯源、一查到底。

　　專項(xiàng)整治行動分為動員部署與自查自糾,專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)與案件查處，督查總結(jié)三個(gè)階段。各級監(jiān)管部門]要成立專項(xiàng)整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào);要強(qiáng)化各部門之間的協(xié)同配合，依職權(quán)開展整治工作;要圍繞整治重點(diǎn)，嚴(yán)格開展現(xiàn)場.檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險(xiǎn);要加強(qiáng)督導(dǎo)巡查,確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，取得實(shí)實(shí)在在的整治成效。

　　(文章來源：江蘇藥監(jiān)局)