在此次新冠肺炎阻擊戰(zhàn)中，中醫(yī)藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發(fā)展、提高治愈率、促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)等廣受關(guān)注。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方“三藥三方”為代表的一批中醫(yī)藥被證明具有明顯療效。

　　在全球戰(zhàn)“疫”的危急關(guān)頭，中國(guó)積極與各國(guó)分享中國(guó)經(jīng)驗(yàn)和方案，主動(dòng)把中醫(yī)藥推向世界。中國(guó)有關(guān)組織和機(jī)構(gòu)已經(jīng)向意大利、法國(guó)等十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了捐贈(zèng)中成藥、飲片、針灸針等藥品和器械，選派中醫(yī)師赴外支援。

　　2020年在國(guó)內(nèi)抗疫中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，也受到海外的需求和關(guān)注，中國(guó)援外醫(yī)療隊(duì)把中醫(yī)藥帶到海外，使得中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)，走向世界打開(kāi)了僵局。在幫助多國(guó)治療新冠病毒中，中國(guó)醫(yī)療隊(duì)首推蓮花清瘟膠囊。據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道，連花清瘟膠囊已銷往加拿大、巴西、印度尼西亞、羅馬尼亞、毛里求斯、莫桑比克、泰國(guó)、吉爾吉斯坦、新加坡、菲律賓、老撾、烏干達(dá)及我國(guó)香港和澳門(mén)地區(qū)。分別以“中成藥”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。

　　雖然連花清瘟膠囊已在多國(guó)注冊(cè)上市，但，受制于準(zhǔn)入制度、文化差異等因素，在國(guó)外銷售尚未形成規(guī)模。作為藥品出口，需要按進(jìn)口國(guó)家規(guī)定申請(qǐng)獲批藥品注冊(cè)才行。所以國(guó)內(nèi)許多中藥品種，在不少國(guó)家是不被認(rèn)可的。“要想進(jìn)入對(duì)方市場(chǎng)，中藥必須適應(yīng)對(duì)方市場(chǎng)對(duì)西藥的注冊(cè)認(rèn)證，這是我國(guó)中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)的根本障礙。中藥出口為何仍面臨重重阻力？

　　一是國(guó)外需求量有限。

　　由于國(guó)外中醫(yī)不多，對(duì)中藥的需求量不大。中成藥出口大部分是到東南亞國(guó)家，而部分中草藥出口，僅僅是作為植物原料，用于國(guó)外一些保健品和化妝品的加工。

　　二是國(guó)外綠色壁壘限制。

　　歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場(chǎng)，歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)70億美元左右。但歐盟自2011年起開(kāi)始實(shí)施《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，按照這個(gè)法令，中藥要進(jìn)入歐洲國(guó)家，除需在歐盟地區(qū)使用15年以上、在中國(guó)使用30年以上并提供相關(guān)證明外，還必須申請(qǐng)?jiān)S可，而許可的前提是對(duì)中藥的每一個(gè)成分進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　三是存在一定文化認(rèn)同問(wèn)題。

　　中西藥不屬于同一套評(píng)價(jià)體系，中醫(yī)藥中陰陽(yáng)結(jié)合、動(dòng)靜相宜等理念，不同文化體系的人是很難理解的。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，中藥只能作為保健品或食品添加劑，擺在國(guó)外商場(chǎng)或超市貨架上，無(wú)法獲得藥品的身份。中藥出口國(guó)外，除了受到觀念文化的差異影響，也受到不同國(guó)家之間法律法規(guī)的限制。例如：歐盟市場(chǎng)，

　　2004年，歐盟發(fā)布《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，要求在歐盟市場(chǎng)銷售的所有植物藥必須按照新法規(guī)注冊(cè)，得到上市許可后，才能夠繼續(xù)以草藥的身份銷售。

　　由于各國(guó)對(duì)中藥的標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，而且中醫(yī)藥理論科學(xué)實(shí)驗(yàn)較難，因此，中藥很難得到他國(guó)的認(rèn)定。例如：2018年廣受美國(guó)民眾歡迎的川貝枇杷膏，最終也未在美國(guó)獲得相關(guān)藥品批文。

　　和西藥不同，中藥多屬?gòu)?fù)方，組成復(fù)雜，作用機(jī)理常常是幾味藥品協(xié)同作用的結(jié)果，其具體的有效成分和作用機(jī)制并不明確、可控性較差，這是難以有驗(yàn)證中藥的具體標(biāo)準(zhǔn)的原因，也是中藥難以通過(guò)外國(guó)藥品審批的原因所在。中醫(yī)藥缺乏能讓西方國(guó)家認(rèn)可的統(tǒng)一科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，這是中藥出海面臨困境的關(guān)鍵之一。

　　出口到海外的中藥因農(nóng)殘重金屬超標(biāo)等質(zhì)量問(wèn)題，被屢屢退回的事件也有。有業(yè)內(nèi)專家呼吁，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)遵守國(guó)際植物藥生產(chǎn)規(guī)范，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種植、生產(chǎn)，才能在海外市場(chǎng)占有一席之地。

　　 “中醫(yī)藥國(guó)際化是一個(gè)比較大的工程，難度也比較大。中醫(yī)藥如果要走出去，僅從產(chǎn)品準(zhǔn)入的角度講，更多的取決于進(jìn)口國(guó)而不是出口國(guó)。藥品在全球任何一個(gè)國(guó)家都是行政限制最嚴(yán)的。因此，中醫(yī)藥國(guó)際化是個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，需要通過(guò)文化的影響，逐漸提高國(guó)際對(duì)中醫(yī)藥的文化認(rèn)同，再上升到法律法規(guī)、行政審批層面的改變。

　　(文章來(lái)源：藥通網(wǎng))