1月14日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，收到由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥物注冊批準文件，批準公司專利中藥連花清瘟膠囊符合烏茲別克斯坦藥物標準注冊。

　　連花清瘟是以嶺藥業(yè)的主導產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種，主要用于感冒、流感和新冠肺炎相關疾病的治療。2020年4月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。

　　據(jù)了解，在此次獲得注冊批文之前，連花清瘟膠囊已入選了烏茲別克斯坦抗疫藥品白名單。根據(jù)烏衛(wèi)生部于2020年8月11日發(fā)布的《關于在新冠病毒大流行期間規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設備流通的措施》，在白名單中的藥品被允許在未經(jīng)注冊的情況下進入烏茲別克斯坦，用于治療新冠肺炎患者。

　　由中國工程院鐘南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯(lián)合23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與，于2020年5月發(fā)表在歐洲權威雜志《植物醫(yī)學》(Phytomedicine)的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短癥狀持續(xù)時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化。

　　公告顯示，目前，連花清瘟膠囊已在加拿大、俄羅斯、羅馬尼亞、菲律賓、新加坡等21個國家和地區(qū)獲得上市許可。

　　以嶺藥業(yè)國際貿(mào)易中心總經(jīng)理孫學非表示，除連花清瘟外，以嶺藥業(yè)也在積極推動該公司專利中藥連花清咳片在海外的注冊工作。連花清咳是繼連花清瘟之后，以中醫(yī)絡病理論為指導，集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實踐研制的又一呼吸系統(tǒng)獨家專利創(chuàng)新中藥，是氣管-支氣管炎咳嗽患者的專用藥物。該藥于2020年2月通過河北省藥品監(jiān)督管理局新冠肺炎應急備案，由河北省中醫(yī)藥管理局推薦在新冠肺炎醫(yī)療救治工作中使用并收到了良好療效。2020年5月份獲批新藥，具有“宣肺泄熱，化痰止咳”作用。

　　連花清咳組方以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱，明代葉文齡《醫(yī)學統(tǒng)旨》清金化痰湯合以清半夏、前胡清泄肺熱，化痰止咳，山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒，透熱達表，大黃通腑泄肺。藥效研究證實，該藥可減少痰液生成、降低痰液粘度、促進痰液排出。中國醫(yī)學科學院基礎研究證實連花清咳可顯著抑制新冠病毒;臨床研究證實連花清咳顯著改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰癥狀及通氣換氣功能，有效解決痰液阻滯氣管導致病變加重的臨床難題。由河北省胸科醫(yī)院等7家醫(yī)院聯(lián)合開展的“連花清咳治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察”顯示：在常規(guī)治療基礎上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者咳嗽、咳痰癥狀，縮短咳嗽、咳痰癥狀持續(xù)時間，減輕肺部病變，改善呼吸功能，對發(fā)熱、乏力、咽干、咽痛癥狀也顯示出良好改善趨勢。

　　(文章來源：中國新聞網(wǎng))