按照河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及河南省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作方案要求，三七等69種中藥飲片炮制規(guī)范經(jīng)河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和河南省中藥飲片炮制規(guī)范編審委員會(huì)審議通過，現(xiàn)予以公示。

　　2021年8月2日

　　三七

　　Sɑnqi

　　NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA

　　【來源】本品為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的干燥根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習(xí)稱“筋條”，根莖習(xí)稱“剪口”。

　　【主要產(chǎn)地】主產(chǎn)于云南、廣西等地。

　　【炮制】三七片 取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或薄片，干燥，篩去灰屑。

　　【性狀】三七片 本品為類圓形或不規(guī)則形的切片。外表皮灰褐色或灰黃色，具縱皺紋，有的可見突出的支根或支根痕。切面灰綠色、黃綠色或灰白色，部分有白心，木部與皮部易分離，木部微呈放射狀排列。質(zhì)堅(jiān)。氣微，味苦回甜。

　　【鑒別】(1)本品粉末灰黃色。淀粉粒甚多，單粒圓形、半圓形或圓多角形，直徑4～30µm；復(fù)粒由2～10余分粒組成。樹脂道碎片含黃色分泌物。梯紋導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管及螺紋導(dǎo)管直徑15～55µm。草酸鈣簇晶少見，直徑50～80µm。

　　(2)取本品粉末0.5g，加水5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁醇5ml，密塞，振搖10分鐘，放置2小時(shí)，離心，取上清液，加3倍量以正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層(必要時(shí)離心)，取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1µl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液(1→10)，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的熒光斑點(diǎn)。

　　【檢查】 水分 不得過12.0%(《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法)。

　　總灰分不得過4.0%(《中國藥典》2020年版四部通則2302)。

　　酸不溶性灰分 不得過2.0%(《中國藥典》2020年版四部通則2302)。

　　重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(《中國藥典》2020年版四部通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過1mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。

　　【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2020年版四部通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測定，用甲醇作溶劑，不得少于16.0%。

　　【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0512)測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以水為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按三七皂苷R1峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

　　對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品及三七皂苷R1對照品適量，加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.4mg、人參皂苷Rb1 0. 4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液，即得。

　　供試品溶液的制備取本品粉末(過四號(hào)篩)0.6g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，放置過夜，置80℃水浴上保持微沸2小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

　　測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。

　　本品按干燥品計(jì)算，人參皂苷Rg1(C42 H72O14)、人參皂苷Rb1(C54 H92 O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的總量不得少于4.5%。

　　【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。

　　【功能與主治】散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

　　【用法與用量】3～9g；外用適量。

　　【注意】孕婦慎用。

　　【貯藏】置陰涼干燥處，防蛀。

　　【處方應(yīng)付】寫三七、田三七、田七、參三七、三七參、田七、山漆、金不換均付三七。

　　【收載標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版一部12頁。

　　(文章來源：河南省藥品監(jiān)督管理局)