為滿足長三角地區(qū)人民群眾對中醫(yī)藥的多樣化需求，提升中藥飲片質(zhì)量控制水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局多措并舉，積極凝聚多方智慧，著力推進長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作。

一是構(gòu)建機制，高位推動。牽頭成立長三角地區(qū)推進中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作領(lǐng)導(dǎo)小組及秘書處，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)溝通、標準發(fā)布、資源保障等工作。省食品藥品檢驗研究院牽頭成立中藥飲片炮制規(guī)范共享互認聯(lián)合專家組，具體負責(zé)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認技術(shù)方面的工作。

二是集思廣益，凝聚共識。本著求同存異的原則，牽頭起草《長三角地區(qū)推進中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作方案》(征求意見稿)，先后兩次書面征求三省一市藥監(jiān)局及技術(shù)單位的意見和建議，對不同意見和相關(guān)建議進行分析研究。為集思廣益、凝聚共識，今年2月，在績溪組織召開長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作座談會。

滬、蘇、浙、皖、贛省(市)藥監(jiān)局的分管負責(zé)人和有關(guān)業(yè)務(wù)處室、省(市)藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)人以及國家局在皖掛職干部參加會議。國家藥監(jiān)局藥品注冊司領(lǐng)導(dǎo)蒞臨會議指導(dǎo)，省局黨組書記、局長吳麗華出席會議并講話。與會代表對《長三角地區(qū)推進中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作方案》(討論稿)進行了深入的研討，并對共享品種梳理原則進行了論證,形成共識。

三是精心組織，著力推進。推進長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作啟動后，省局多次召開專題會，就共享互認范圍、共享互認程序等內(nèi)容進行深入研討，科學(xué)設(shè)計品種遴選、標準制定、標準發(fā)布等工作程序，省食品藥品研究院克服困難，組織專班，從四省一市炮規(guī)收載的2960條標準信息中，梳理出共享互認品種，并結(jié)合績溪會議議定的工作思路和原則，優(yōu)先選取四省一市中藥飲片炮制規(guī)范共同收載的，基原、藥用部位、炮制工藝基本一致的臨床常用品種作為第一批共享互認品種。

目前，在四省一市藥品監(jiān)管部門的共同努力下，在省局的積極推動下，長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作已經(jīng)進入第一批共享互認品種的任務(wù)分配及《長三角區(qū)域中藥飲片炮制規(guī)范共享互認技術(shù)指導(dǎo)原則》的起草準備階段。第一批共享互認品種標準發(fā)布工作有望于2023年6月30日前完成。

　　(文章來源：安徽省藥品監(jiān)督管理局)